DEMECAL（デメカル）血液検査キットは、日本で初めて厚生労働省から組合せ医療機器として認められた在宅血液検査キットです。
販売元は株式会社リージャー、製造は富士フィルム株式会社がおこなっています。
管理医療機器承認番号：22600BZX00362000（組合せ医療機器、デメカル血液検査セットFF）
デメカルの検査の精度や信頼性 Accuracy And Reliability Of Inspection
医療機関と同じ分析装置を使用
リージャーが開発した即時血漿分離デバイスは1回の検査に必要な血液量が0.065mlと従来の検査に比べて約150分の1の分量で済み、その場で血漿分離するのでデータの精度が保証されます。
検査は医療機関と同じ装置を用いて分析をおこない、高い検査精度を担保しております。
分析技術と検査精度
分析には一般の血液検査室で使用される信頼性のある測定機を使用。
即時血漿分離デバイスと微量血液による定量的分析メソッドと言う特許技術が、 確かな精度のバックボーンとなっています。
また、従来の約150分の1の採血量での分析を可能にした分析技術は、採血負担の大幅な軽減をもたらしました。
時間と場所にとらわれない検査と言うデメカルの基本思想と相まって、血液検査の概念を大きく変えて行きます。
世界初の即時血漿分離血液検査
リージャーが開発した即時血漿分離デバイス。
採血後即時に血液を分離することにより、輸送時の検体の安定性を確保します。
即時血漿分離デバイスは、その場で血漿分離するのでデータの精度が保証されています。
未定量試料の測定を可能とする吸光度による希釈倍数算定法を開発、特許化。
この方法を輸送検査に応用することで、高精度の検査を実現しました。
即時血漿分離血液検査の仕組み
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血管内では、赤血球と血漿がそれぞれ独立して存在しています。
酵素、脂質、窒素化合物などの成分はタンパク質と抱合状態で存在しています。 -
ボトル内の溶液に血液を滴下し、放置すると成分、タンパク質は赤血球に自然吸着します（擬凝集）
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ボトルを振り十分に混和することで、成分、タンパク質が赤血球より分離し、均一分散します。
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マーカーは、吸光光度分析による定量化の測定をする際の識別に使用します。
特許と登録
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即時血漿分離デバイス
超微量血液分離システム
超微量血液分離システム（血漿分離デバイス）
特許番号：特許第3597827号
登録：2004年9月17日
名称：生体試料分離器具及びその方法 -
超微量血液検査システム
リージャーデバイス検査法
特許番号：特許第3698696号
登録：2005年7月15日
名称：生体試料調整方法、生体試料定量方法及び生体試料保存容器
■米国・欧州での登録
米国：US6936473B2（2005年8月30日）
欧州：1221614号（2006年1月18日） -
卓上型自動分析システム
Table-Top Machine
特許番号：3445791号
登録日：2003年6月27日
名称：生化学分析方法及びその装置並びに生化学分析用カートリッジ -
米国厚生労働省疾病管理・予防センター（CDC）の認証
CDC(Centers for Disease Control and Prevention、米国疾病対策予防センター）は、米国保健社会福祉省（Department of Health and Human Services）の下部機関で、米国及び海外において、健康増進を主導的に行う連邦機関です。
健康に関する様々な決定の根拠となる、信頼できる情報の提供を行っており、疾病予防と健康増進を目的とした各種活動の開発と実施において、中心的な存在となっています。
脂質の心・血管系疾患に及ぼす影響が明らかになってきた現在では、その診療において、脂質検査はより精密かつ正確に測定される必要があり、そのための脂質測定の標準化は極めて重要です。
この標準化が、CDCが組織する国際的な脂質標準化ネットワーク（CRMLN、Cholesterol Reference Method Laboratory Network)によって継続的に行われてきました。
このCRMLNは、脂質の標準化のためにWHOの要請を受けた、CDCを中心とした世界8カ国、10施設の基準分析室で構成されるネットワークで、臨床検査における国際ネットワークのモデルとして認知されています。
認証書は試薬メーカーや検査室にとっての精度保証の証であり、この認証書を有効に保有しているメーカーの試薬あるいは検査室で測定された検査は、信頼性の高いものと受け止めることが出来ます。
DEMECALで得られる脂質測定値は、即時血漿分離技術と超微量血液による分析メソッドを用いた検査として、世界で初めて国際標準であることの評価を受けたものです。
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